器械名称: 一次性使用输液器 带针
批准文号:国食药监械(准)字2013第3660035号
厂商名称:上海康德莱企业发展集团股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:输液器
规格型号:进气式、非进气式。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
结构及组成:本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为可选配件。如带空气过滤器或进气器件则为进气式输液器,反之为非进气式输液器。产品各部件的原材料名称见附件。
适用范围:本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。是一种重力式输液器。
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