器械名称: 帝药降温贴

批准文号：鲁青食药监械(准)字2006第1580021号

厂商名称：扶桑帝药(青岛)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

结构及组成：退热贴是由交联的或部分交联的聚丙烯酸树脂、丙三醇、水、薄荷油制成的水凝胶，涂敷在医用无纺布基材上，上面覆盖聚乙烯高分子材料作保护膜而构成。

适用范围：① 急性发热、头痛、牙痛、跌打扭伤及曝晒后的局部降温。 ② 缓解无破损性外伤造成的局部疼痛。 ③ 清凉爽神，用于缓解学习、工作疲劳，晕车、晕船以及驾驶困顿等。

产品说明：这是一款新型的降温贴片。用于急性发热、头痛、牙痛、跌打扭伤、暴晒后的局部降温缓解学习、工作疲劳;晕车、晕船以及驾驶困顿等。是参加高考中考的学生们、长时间在高温高热环境下工作的朋友、出门旅游但晕车晕船的好伙伴。

扶桑帝药(青岛)有限公司是日本帝药集团的中国子公司，于2003年6月在青岛市高科技工业园成立。公司以外用水凝胶透皮吸收制剂的研发和生产为主。

日本帝药集团成立于1848年，是日本最大的外用贴付剂的专业生产厂家，分别在美国、日本、英国和中国拥有8家子公司。其透皮水凝胶吸收制剂的研发和生产能力世界领先，外用贴付产品上百种，年产贴布(10cm×14cm)约12亿贴。公司实行严格的质量管理体系，药厂先后通过日本厚生省、美国FDA以及欧洲卫生机构的GMP认证，产品远销欧美、亚洲等40多个国家和地区，销售量和出口量连续多年居日本首位。

使用方法：揭开贴片表面的透明薄膜，直接将凝胶面贴在目的部位。
① 发热：贴于额头和颈部，腋下或腹股沟处等浅表动脉处；
② 头痛疲劳：贴于额头或太阳穴，闭目休息；
③ 跌打扭伤：贴于扭伤或红肿疼痛部位；
④ 牙痛：贴于两颊疼痛部位；
⑤ 晒伤：贴于晒伤所致的皮肤灼热部位；
⑥ 晕车晕船：提前贴于额头、太阳穴和（或）颈部。

注意事项：① 本品为物理性制品，发热持续不退者，需接受医师的诊治。
② 请勿贴在眼睛周围、粘膜、湿疹及伤口等皮肤损伤处；
③ 清洁贴用部位，以免汗水、头发等影响产品粘性；
④ 贴用后如出现局部皮肤不适时，揭下后自动消失；
⑤ 儿童须在家长的指导、监督下使用；
⑥ 鉴于卫生和产品性能，每贴建议使用一次；
⑦ 可根据不同部位，剪开适当大小使用；
⑧ 保存在阴凉、避光，儿童不宜触及处；
⑨ 开封后应尽快使用，剩余贴片放回原包装袋双折将开口封好；常温可保存一周，冷藏保存时间更长。

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