器械名称: 角膜接触镜(商品名:强生欧舒适)
批准文号:国食药监械(进)字2007第3220523号(更)
厂商名称:美国 强生视力保健公司
器械类别:进口器械
结构及组成:本品主要由聚甲基丙烯酸羟乙酯组成。产品设计形式:球形、多焦、散光、多焦-散光。含水量:38%。折光指数:1.42。透光率:280~315nm 时不大于1%;316~380nm时不大于10%;628~648nm时不小于85%。透氧系数:122 X 10-11 (cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) 边缘未矫正; 103 X 10-11 (cm2/sec)(mlO2/mlx mmHg) 边缘矫正。
适用范围:用于矫正眼屈光不正(包括远视、近视),可用于日戴和长期佩戴(6-7天)。是否可以长期佩戴应由医生根据使用者个人情况决定,并严格按要求使用。
产品备注:商品名称由"强生慧眸"变更为"强生欧舒适";售后服务机构"强生(上海)医疗器材有限公司"变更为"强生视力健商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3220523号(更)"变更为"国食药监械(进)字2007第3220523号(更)"。原证自发证之日起作废。
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