器械名称: 房间隔缺损封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2006第3770292号

厂商名称：西安中丹康博生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：ZKFDQ 08 、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46mm

结构及组成：该产品由镍钛记忆合金丝编织制成，为双盘网状结构，在网状结构内附加聚酯纺织膜片。

适用范围：用来治疗先天性心脏间隔缺损疾病。适用于：1.有手术指征的继发孔型房间隔缺损患者，其周围边缘大于5毫米；2.卵圆孔未闭；3.外科手术后残余分流的房间隔缺损；4.经皮球囊二尖瓣成型术后明显的房水平分流。

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