器械名称: 肌酸激酶试剂盒(商品名：肌酸激酶试剂盒)

批准文号：国食药监械(进)字2006第2401848号(更)

厂商名称：积水医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：CK-L酶 液①：60mL×2 CK-L 底物液②：17mL×2

结构及组成：试剂盒组成：CK-L酶液：主要成分：己糖激酶、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶、腺苷-5’-二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D-葡萄糖；CK-L底物液：主要成分：磷酸肌酸二钠。

适用范围：该产品用于测定血清或血浆中肌酸激酶的活性。

产品备注：生产者名称由“第一化学药品株式会社”变更为“积水医疗株式会社”；注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2401848号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401848号(更)",原证自发证之日起作废。

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