器械名称: 一次性使用输血器 带针

批准文号：国食药监械(准)字2010第3660784号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：见附件

结构及组成：产品由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止流夹、三通、血液过滤网、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。其中进气器件、止流夹、三通、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。如果配有输液针，输液针有单翼、双翼、无翼。

适用范围：本产品适用于与输血容器配套，对患者进行静脉输送血液。

产品备注：生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”；注册地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”；生产地址变更:由“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、668弄18号变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3660784号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660784号(更)”,原证自发证之日起作废。

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