器械名称: 漏斗胸矫形器

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460092号

厂商名称：有研亿金新材料股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件：

结构及组成：漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。

适用范围：漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。

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