器械名称: 股骨端接骨板系统(DHS、DCS)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3460484号(更)
厂商名称:创生医疗器械(中国)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:股骨髋部接骨板,股骨髁部接骨板 见附页
结构及组成:该产品由接骨板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成,接骨板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛,拉力螺钉和拉紧螺钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金,钛材料表面可经阳极氧化处理。角度为:90°、95°、100°、130°、135°、140°。灭菌和非灭菌两种包装。尺寸见附页。
适用范围:适用于股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折。
产品备注:企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460484号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460484号(更)",原证自发证之日起作废。
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