器械名称: 结扎丝

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2630018号

厂商名称：杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：φ0.20、φ0.25、φ0.30mm

结构及组成：产品由符合GB1220中规定的奥氏体不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面粗糙度Ra不大于3.2μm；产品抗拉强度为640MPa～980MPa；产品每次弯曲90°，重复5次后不折断且无目测可见裂纹；产品具有一定的耐腐蚀性能，在口腔唾液作用下表面不变色；产品无口腔粘膜刺激，无细胞毒性，无致敏，鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

适用范围：产品与托槽配合使用，供齿科矫正牙齿排列不整齐用。

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