器械名称: 热敷灵(商品名：热烘疗法包)

批准文号：沪食药监械(准)字2009第2261603号(更)

厂商名称：上海纯康医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：/

结构及组成：产品由铝箔复合外袋，医用无纺布内袋组成。内袋含金属粉、活性碳、蛭石、氯化纳、水。主要技术指标：1.内、外袋应整齐，不允许破裂；印刷清晰，不得脱落；2.经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生；3.内袋应有足够的强度：横向、纵向在49N拉力下，不允许破损；4.产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂；5.温度特性：1)升温时间：≤10min；2)温度保证时间：≥2.4h；3)持续时间：40℃以上的保持时间≥6h；4)最高温度：≤65℃；6.外袋强度：横向、

适用范围：用于缓解非炎症引起的局部组织疼痛。

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