| 器械名称 | 擎源 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 患者编程软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 导丝型号:380805、351554、352054;金属延伸器规格:1.2mm×80cm;扩张器规格:4.67mm×70cm | Custom Sound Suite |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office |
| 适用范围 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 软件版本号V2.0。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP 模块。 |
| 用途 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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