| 器械名称 | 广慈 金属缆索内固定系统 | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 主要适用四肢骨折的捆扎。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 由金属带、金属扁平条或者丝组成，一般由钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该器械围绕着长骨骨干，通过丝线或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。 | |
| 结构及其组成 | 缆索系统由多股的丝捻制的绳和锁紧扣，带有/不带有穿针。锁紧扣分环形锁紧扣、圆形锁紧扣、顶紧式锁紧扣、夹紧式锁紧扣四种。缆索、顶紧式锁紧扣(含顶紧螺丝)、箍环、穿针采用符合ISO5832-3标准中的Ti6Al4V钛合金材料。环形锁紧扣、圆形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、镶套采用符合ISO5832-2标准中的TA4纯钛材料。表面无着色。非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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