| 器械名称 | 耳内窥镜 | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ4×45(0°、30°、70°)Φ3×50(0°、30°、70°)Φ2.7×106(0°、30°、70°) | 大，中，小 |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由光学成像系统和光照系统组成，镜体与导光束分离。光学成像系统由物镜、光学转向镜、目镜和镜体组成，光照系统由光纤接口系统和导光束组成。与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L＝15mm)；成像清晰范围≥85％视场；中心照度≥5500Lx；放大率≥1；照明区域最低照度不低于500Lx；产品与附件配合使用时应锁止可靠，密封性良好；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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