| 器械名称 | 恶性疟原虫检测试剂(胶体金法) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫，适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。 2.裂解液(Malaria Whole Blood Buffer)的主要成份有：a)NH4Cl溶液(0.15M pH6.2±0.2)；b) 含Na4EDTA(1mM)、KHCO3(10 mM)等成份。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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