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基本资料对比
器械名称 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-POD酶法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 4×120ml/盒;5×70ml/盒;4×90ml/盒;R1:3×120ml/盒 R2:1×90ml/盒;R1:4×70 mL/盒 R2:1×70 mL/盒;R1:3×90ml/盒 R2:1×70ml/盒见附页
产家 广州市番禺区华鑫科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于人体血清中总胆固醇的测定。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成份:R1:对氯苯酚、胆酸钠;R2:4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。产品有效期:试剂盒应贮存在2℃~8℃无腐蚀性气体的冷库中,未开封有效期为12个月。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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