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基本资料对比
器械名称 腺苷脱氨酶测定试剂盒乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件32人份
产家 浙江夸克生物科技有限公司浙江夸克生物科技有限公司
适用范围 体外诊断用,测定人血清中腺苷脱氨酶活性。本品系采用乙型肝炎病毒特异引物,利用核酸扩增、荧光标记探针,结合Taqman MGB双探针技术,对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:每升内含Tris 50mmol、4-AAP 2mmol、PNP 100U、XOD 200U、过氧化物酶 600U、NaN3 1gR2:每升内含Tris 50mmol、腺苷 10mmol、EHSPT 2mmol、NaN3 1g 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1~5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期:-20℃避光保存6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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