| 器械名称 | 一次性使用胃导管 | 红外耳式体温计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B | EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | 产品主要用于家庭或医疗单位测量人体耳道温度。产品测量值较口腔温度值低0.1℃～0.2℃。 |
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| 产品说明 | 【产品特点】快速测量，1秒即可 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性应不大于1级；应无致敏率；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃～42.0℃，显示分辨率为0.1℃，最大允许误差：±0.3℃(32.3℃≤t＜35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃)，±0.2℃(35.8℃≤t＜41.1℃)；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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