| 器械名称 | 爱母 功能性宫内节育器 | 库尔 黄体生成素检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-30、M-32、L-34 | 1人份/袋 条型、卡型、笔型 |
| 产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于节育。 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 放置的最适合时机为月经干净后的3~7天河早期妊娠行负压子宫吸刮术后即时放置；产后满三个月后或者转经后子宫恢复正常；自然流产或中期引产转经后子宫恢复正常；剖宫产半年后，情况正常者可以放置；按照各期所规定的适应症和禁忌症选择放置对象。 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 |
| 用途 | 已婚育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者；患有宫颈松弛及有陈旧性裂伤者或使用其他宫内节育器频脱、有其他不适应情况在均可使用。 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 主要由吸水纸、有标记抗人LH的胶体金物质、硝酸纤维膜(NC膜)、抗人LH、抗-IgG、载体(PVC)和塑料盒组成。 |
| 使用方法 |  |
1、选择试笔2、取出试笔，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，一直到吸尿口完全浸湿时停下；然后套上封盖，平握试笔或将试笔平放。3)等待红线出现，应在10分钟左右观察反应结果，15分钟后如果没有出现那就说明没有 |
| 产品特点 | 有智能记忆 选用特殊的医用形状记忆合金制成，具有良好的组织相容性，在人体宫腔的环境内可保持固有形态，不易变形。 开放型弓状 形状与子宫腔形态呈顺应性，根据子宫活动力学原理设计,不易移位、脱落。 铜粒在宫腔中释放铜离子,充分发挥避孕作用。 使用期限长 按溶蚀率计算，可长期放置。 置取方法简便 应用撤出法放置，取出时勾取，安全并易于操作。置入后可利用B超复查，简便易行。 |
预测排卵日 |
| 注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂；频发月经、月经过多或不规则子宫出血；重度子宫脱垂；子宫腔小于5.5CM；严重痛经；生殖器官肿瘤；子宫畸形；性病未痊愈；有铜过敏史；宫外孕史者慎用；既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 | .存放存放2℃以上环境试纸取出后，应置于室温下平衡后再打开使用，使用前铝板袋破损或过早撕开使试纸受潮或者触摸试纸的反应膜均可能使试纸失效。 2.服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3.某些疾病如卵巢囊肿以及因内分泌疾病而注射或服用黄体酮、类固醇等激素类药物时也会影响测试结果。 4.若正确使用本产品二个周期以上，试纸条的中部上端对照线一直显色，说明患者胡LH激素水平不正常，建议请妇产科医生作进一步诊断。 5.本品仅供外用，应应18到30℃环境范围及有效期内一次性使用，内包装破损不应使用。 6.本品仅可作为辅助诊断使用，应严格按照操作步骤进行检测才能得出正确结果，由于女性排卵易受情绪，环境及个体差异因素影响，因此本产品的测试结果并不完全准确。 |
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