| 器械名称 | 辽宁爱母 MCuII功能性宫内节育器 | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-30、M-32、L-34 | |
| 产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于节育。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
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| 用途 | 该产品用于节育。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 一、脱落率低 记忆支架在宫腔内不易变形。形状根据子宫形态和活动力学原理设计，不易移位、脱落。 二、带器妊娠率低 把避孕有效物质铜送到宫腔高、中、低部位，更好的发挥避孕作用。 三、副反应轻 铜表面积225mm2，对子宫内膜刺激小，出血和疼痛的副反应轻。 四、使用期限长 本节育器可放置15年。 五、防止逆行感染 不带尾丝，避免了逆行感染的可能性，并消除了因尾丝带来的不适。 六、置取方法简便 撤出法放置简便，取出时探针与节育器下缘金属摩擦感强，定位准确，勾取易于操作。置入后利用B超复查，方便易行。 |
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| 注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂；频发月经、月经过多或不规则子宫出血；重度子宫脱垂；子宫腔小于5.5CM；严重痛经；生殖器官肿瘤；子宫畸形；性病未痊愈；有铜过敏史；宫外孕史者慎用；既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 |
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