| 器械名称 | LED手术无影灯 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 版本：4.0.15（ZSPRISCA） | |
| 产家 | 重庆邦桥科技有限公司 | 美国 Diagnostic Products Corporation |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
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| 产品说明 | 性能：色温不可调无影灯色温为4000K±500K，色温可调无影灯色温范围为3500K～5600K；该产品发出的光照度在一个周期的变化应不超过20﹪，色温可调的光照度在同一色温一个周期的变化应不超过20﹪。 | PRISCA4.0是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（ 21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）进行风险评估统计应用软件。 |
| 用途 | 供医疗单位做临床手术照明用 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由冷光源LED灯筒、平衡臂悬挂系统、电源组件和LED控制系统组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | (1) 出色的冷光效果： 采用新型的LED 冷光源作为手术照明， 是真正冷光源， 医生头部和伤口区域几乎无温升。 (2) 光质好： 白光LED 具有区别于普通手术用无影灯光源的色品特点， 可以增加血液与人体其他组织、脏器的色差， 使得手术中医生的视觉更加清晰， 在流淌、渗透的血液中人体的各个组织、脏器更容易被区分出来，这是普通手术用无影灯所不具备的。 (3) 亮度无级调节： 采用数字方式无级调控LED 的亮度， 操作者可根据自身对亮度的适应性随意调节亮度， 使其达到最为理想的舒适度， 使长时间工作的眼睛不易产生疲劳感。 (4) 无频闪： 因为LED 无影灯为纯直流供电， 无频闪， 不易使眼睛产生疲劳感， 亦不会对工作区域的其他设备产生谐波干扰。 (5) 光照度均匀： 采用特殊的光学系统，360°均匀照射在被观察物体上， 无虚影产生， 清晰度高。 (6) 寿命长：LED 无影灯平均寿命长(35 000 h)， 远大于环形节能灯(1 500~2 500 h) ， 寿命为节能灯的十倍以上。 (7) 节能环保：LED 具有较高的发光效率， 耐冲击，不易破碎、无汞污染， 且其发出的光不含红外和紫外成分的辐射污染。 |
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| 注意事项 |
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