器械名称 | LDT.CD31型超短波电疗机 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | LDT.CD31型 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
产家 | 上海医疗器械高技术公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
适用范围 | 产品适用于医疗机构进行风湿性关节炎,急性肺炎,创伤愈合辅助治疗用。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤, 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
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产品说明 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置,电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成, 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2;焦域纵向尺 寸≤30mm,横向尺寸≤3mm。 | |
用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤, 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 | |
结构及其组成 | 1、产品为落地式,该产品由主机、电极(大、中、小)组成。主要技术指标:输出功率稳定性:仪器连续工作30min,输出功率变化不大于±10%;自动预热时间:5min±1min;仪器配备非控制调谐方式的输出控制装置,如能不采用输出电路失谐的方式,使最小输出档功率;额定输出功率:200AV,误差:≤±20%。 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置,电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成,可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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