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基本资料对比
器械名称 葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 6种装量见附页
产家 浙江康特生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 产品用于已糖激酶法对人体血清中葡萄糖的体外定量测定。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:Tris缓冲液100mmol/L,三磷酸腺苷 1.8mmol/L,NAD+ 5.4mmol/L,醋酸镁 4mmol/L;R2:已糖激酶 2500 U/L,G-6-PDH1000 U/L。试剂空白吸光度A≤0.2;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~30)mmol/L范围内。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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