器械名称 | 尿液分析仪 | 血红蛋白分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | U120型、U120 Pro型、U500型 | Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品主要供医疗机构检验科尿液常规项目筛选检查用。 | 产品与血红蛋白试纸条配套使用,采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量,供各级医疗机构、血站专业检测 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制、液晶显示屏、微型计算机、热敏打印机组成。产品对标准灰度条的反射比进行重复测试,测试结果的变异系数不超过1%;产品应具有良好的稳定性,开机8小时内,产品对标准灰度条的反射比进行重复测试,测试结果的变异系数不超过1%;产品对尿试纸条的所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级,阳性、阴性定性检测应准确;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship、电路板、外壳、质控条组成。产品显示屏读数应清晰,显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象;产品应能开机自检,识别并报告错误;产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%;产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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