| 器械名称 | 尿液分析仪 | 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | U120型、U120 Pro型、U500型 | 25人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构检验科尿液常规项目筛选检查用。 | 该产品用于定性检测粪便标本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制、液晶显示屏、微型计算机、热敏打印机组成。产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品应具有良好的稳定性，开机8小时内，产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品对尿试纸条的所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性、阴性定性检测应准确；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 试剂主要由塑料片材、包被了幽门螺旋杆菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了幽门螺旋杆菌抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维以及外面的塑料盒组成。缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：原包装应储存于2-30℃，避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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