| 器械名称 | 带线荷包缝合针 | 康迪 KYQⅡ型直线型切割吻合器及切割组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KZX-66、KZX-56 | |
| 产家 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
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| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | KYQⅡ型直线型切割吻合器及切割组件由抵钉部和钉仓部两部分组成，钉仓部包含切割组件等;吻合器由释放钮、锁定杆壳(手柄壳)、锁定杆(手柄)、斜契、切割组件架、组件盖(附件)、切割组件、抵钉座、抵钉座架、外壳组成；切割组件由刀盖、切割刀、钉仓、组件盖(附件)、盖板、缝合钉组成，每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件。按手术中切割闭合长度不同分为三种规格，根据缝合组织厚度的差异缝合钉高度分为两种。缝合钉采用TA2或TA3材料制成，切割刀采用40CR13材料制成。斜契和切割刀的硬度应不低于377HV5。产品应无菌。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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