| 器械名称 | 带线缝合针（非吸收性缝合线） | 一次性使用中心静脉导管包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 缝线：12/0-10，缝合针：0.2-1.3 | RJ-CVCD 单包；RJ-CVCJ 简包；RJ-CVCQ 全包 |
| 产家 | 扬州市瑞京科技发展有限公司 | 扬州市瑞京科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 主要适用于危重病人及手术病人常规使用，全肠外中心静脉营养；输注高渗或刺激性的溶液；输血或血液制品；采集血液标本；监测中心静脉压力；可同时输入有配伍禁忌的药物（双腔以上导管，含双腔）。 |
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| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
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| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 产品包括：一次性使用中心静脉导管、一次性使用导引导丝、一次性经皮穿刺用针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、固定夹、蓝针管、Y型连接器、扩张管、输液接头、消毒刷、医用橡胶手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴、缝合针线医用贴膜、吸塑药盒、吸塑托盘组成。中心静脉导管材质为聚氨酯。环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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