| 器械名称 | 带线缝合针 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海东吴医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供缝合人体组织用。 | 产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。其主要技术性能指标如下：1、医用缝合针钢丝，经热处理后硬度不低于490HV0.2；2、缝合针具有良好的弹性和韧性；3、缝合针针尖尖锐 | 产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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