| 器械名称 | 带线缝合针 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PPH-32mm、PPH-33mm、PPH-34mm、ASR-32mm、ASR-33mm、ASR-34mm、EVS-32mm、EVS-33mm、EVS-34mm | |
| 产家 | 上海东吴医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 供缝合人体组织用。 | 产品用于痔上粘膜的切除吻合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。其主要技术性能指标如下：1、医用缝合针钢丝，经热处理后硬度不低于490HV0.2；2、缝合针具有良好的弹性和韧性；3、缝合针针尖尖锐 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件组成。产品组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象；切割刀的硬度应不低于377HV0.2；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和组件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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