| 器械名称 | 正天 带锁髓内钉 | 髓内钉系统"SYNTEC"King Bo Humeral Interlocking Nails System |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 亞太醫療器材科技股份有限公司(亚太医疗器材科技股份有限公司) |
| 适用范围 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | 髓内钉系统用于固定长骨骨折,促进骨折愈合以及患者功能恢复,适用于骨折固定,长骨中段不稳定的骨折,扭曲状的骨折以及骨折未接合及接合不全。 |
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| 产品说明 | 该产品包括髓内钉、拉力钉、螺栓及锁钉。材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金。 | 髓内钉系统由髓内钉、锁钉、钉帽和固定钉组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,表面无着色，包装为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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