| 器械名称 | 正天 带锁髓内钉 | ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 详见附页（共5页） |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 美国 Zimmer Inc., 捷迈公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | 适用于各种股骨骨折内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括髓内钉、拉力钉、螺栓及锁钉。材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 该产品由股骨髓内钉、自攻交锁螺钉（包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉）、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ASTM F138材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ASTM F648（ISO5834-2）材质的超高分子聚乙烯材质制成。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 用途 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | 适用于各种股骨骨折内固定。 |
| 结构及其组成 | 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金。 | 该产品由股骨髓内钉、自攻交锁螺钉（包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉）、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ASTM F138材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ASTM F648（ISO5834-2）材质的超高分子聚乙烯材质制成。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 使用方法 | 适用于各种股骨骨折内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品由股骨髓内钉、自攻交锁螺钉（包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉）、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ASTM F138材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ASTM F648（ISO5834-2）材质的超高分子聚乙烯材质制成。包装为无菌包装和普通包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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