| 器械名称 | 正天 带锁髓内钉 | 正天 骨科外固定支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括髓内钉、拉力钉、螺栓及锁钉。材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 |
| 用途 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 结构及其组成 | 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金。 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 |
| 使用方法 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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