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基本资料对比
器械名称 腔镜直线形切割吻合器和钉仓(商品名:Echelon 45)KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 EC45, SC45, ECLG45, ECR45W, ECR45B, ECR45D, ECR45G详见注册证登记表
产家 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 该产品用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创外科手术,进行组织的横切、切除和/或造吻口的吻合。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 该产品由吻合器和吻合钉组成。吻合器的材料是符合ASTM F-899-02的304医用不锈钢,吻合钉的材料是符合ASTM B348-05的Ti3Al2.5V。吻合器和吻合钉经辐射灭菌,一次性使用。 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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