| 器械名称 | 江苏迈邦 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：4×40ml；R2：1×40ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。 | |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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