| 器械名称 | 一次性心电监护电极 | 一次性回路电极板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F45，F55，H60，H50 | |
| 产家 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是体表心电信号传感器。它与心电检测和监护仪器配套使用检测人体体表心电信号。产品禁忌症：严重过敏体质者慎用或遵医嘱。 | 产品作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 中性电极由导电压敏胶，铝箔，海绵，防粘膜组成，在高频电刀设备产生回路能确保皮肤与极板电极之间通过低电流密度的高频电流。其具有宽大的表面来降低电流密度，以在电外科手术中安全的导引病人身体上的电流，并且防止灼伤。本产品粘连性好，电阻低，安全系数高，导电胶无毒性，无细胞刺激性，无皮肤致敏性，完全符合ISO10993及GB16886的要求，并通过CE认证！ 每盒50片 | |
| 用途 | 产品作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极耦合金属扣、银-氯化银电极芯片、电极商标膜、医用无纺布压敏胶、导电胶、防干膜盖及固定圈、皮肤处理砂片组成。主要性能指标：1.交流阻抗：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰－峰)的外加电流下，其阻抗平均值不超过2kΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3kΩ。2.直流失调电压：一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期后，出现的失调电压不大于100mV；其它性能指标详见YY/T0196《一次性使用心电电极》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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