| 器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(连续监测法) | 转铁蛋白测定试剂盒(透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:18ml×4，R1:80ml×4 R2:80ml×2，R1:80ml×4R2:80ml×1，R1:60ml×4 R2:60ml×2，R1:60ml×4 R2:60ml×1，R1:40ml×3 R2:30ml×1；R1：4.8ml×1 R2：1.2ml×1通用型：10ml×10，50ml×4。 | 液体双剂型 R1：15ml×2 R2：10ml×1 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的酶活浓度。 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 |
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| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）。 |
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| 用途 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1干粉:NADH(0.18mmol/L),苹果酸脱氢酶（MDH）(≥1000U/L),乳酸脱氢酶（LDH）(≥5000U/L)；R1液体：Tris缓冲液(80mmol/L)，L-天门冬氨酸(240mmol/L)；R2液体：α-酮戊二酸(12mmol/L)。全自动型液体(4:1)试剂盒： | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液，含0.095%叠氮化钠； R2：抗人转铁蛋白，含0.095%叠氮化钠。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 |
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