| 器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(连续监测法) | 中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:18ml×4，R1:80ml×4 R2:80ml×2，R1:80ml×4R2:80ml×1，R1:60ml×4 R2:60ml×2，R1:60ml×4 R2:60ml×1，R1:40ml×3 R2:30ml×1；R1：4.8ml×1 R2：1.2ml×1通用型：10ml×10，50ml×4。 | 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的酶活浓度。 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 |
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| 产品说明 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1干粉:NADH(0.18mmol/L),苹果酸脱氢酶（MDH）(≥1000U/L),乳酸脱氢酶（LDH）(≥5000U/L)；R1液体：Tris缓冲液(80mmol/L)，L-天门冬氨酸(240mmol/L)；R2液体：α-酮戊二酸(12mmol/L)。全自动型液体(4:1)试剂盒： | 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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