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基本资料对比
器械名称 多功能全电动手术台钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 OT-1900妇科检查台、OT-2000多功能全电动手术台、OT-2100多功能全电动手术台、 OT-2200多功能全电动手术台见附页
产家 茂胜医疗仪器有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品适用于精密及简易的外科手术。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 组成:UPS电池箱、污物收集器、手臂部手术架、U型头部托架、输液架、绑带、手术器械盘、骨科牵引及矫形车架、Χ光透视夹板、手臂托板、头垫、胸腹部撑垫、脚撑板、腹部撑垫。可调整台面高度、左右倾斜、背部和座部的位置;带有自动复位功能;可选配UPS电池箱。结构:台面分五部分,电动液压传动机构,手术台及其附件大部分采用不锈钢材料。各型号区别见注册产品标准。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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