器械名称 | 一次性末梢采血器 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 安全锁卡式:LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、PA、PA2、Press、Press2、RDSL、SDSL;安全可调式:Flex、Flex2 | 20人份/套 |
产家 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
适用范围 | 供人体末梢采血用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性末梢采血器主要由钢针(针尖可增加硅油层)、弹簧和塑料件组成,钢针采用06Cr19Ni10制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝制成,塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成,按款式分为安全锁卡式、安全可调式两类,每类又按钢针直径不同分为若干规格(14G-36G);采血器根据针尖不同分为针型和刀型;产品应无菌。 | 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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