| 器械名称 | 一次性末梢采血器 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 安全锁卡式：LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、PA、PA2、Press、Press2、RDSL、SDSL；安全可调式：Flex、Flex2 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供人体末梢采血用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性末梢采血器主要由钢针(针尖可增加硅油层)、弹簧和塑料件组成，钢针采用06Cr19Ni10制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成，按款式分为安全锁卡式、安全可调式两类，每类又按钢针直径不同分为若干规格(14G-36G)；采血器根据针尖不同分为针型和刀型；产品应无菌。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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