| 器械名称 | 多道生理记录仪 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000C、LEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000F、LEAD-2000G | 20人份/盒 |
| 产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形，测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。性能：体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围：30-300次/min；有创血压测量范围：0-300mmHg；内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同，心电及血压波形总通道数分别为24、32、40、48、64、128道。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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