| 器械名称 | 淞行 HZY型一次性使用喉罩气道导管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZY2.5-XXXX型、HZY3.0-XXXX型、HZY4.0-XXXX型、HZY5.0-XXXX型 | 见附页 |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 该产品适用于临床中建立患者的短期人工气道，对其实施手术麻醉或心肺复苏等。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品适用于临床中建立患者的短期人工气道，对其实施手术麻醉或心肺复苏等。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、充气管、气阀等部件组成。主要技术指标：1外观光滑无锐边，标志应清晰无误；2罩囊与气道导管之间、罩囊与指示球囊之间、机器端接头与气道导管之间连接应牢固；3机器端接头尺寸应符合YY91040规定的15mm锥头要求；4气阀外接孔径 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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