器械名称 | 一次性使用气管插管包 | 一次性使用气管切开插管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | QT-01、02;QT-11 |
产家 | 湖州康源医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供临床手术、急救时气管插管用。 | 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。 |
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产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
用途 | 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。 | |
结构及其组成 | 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能:细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,放置14天后,其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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