| 器械名称 | HIFUNIT9000型超声聚焦肿瘤消融机 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HIFUNIT9000 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海爱申科技发展股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍）的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：由控制系统、治疗床、龙门架、超声治疗头、水处理系统、B超定位系统（符合GB10152的A档机型）组成。性能：超声聚焦焦域最大声强：≥500W/cm2；超声频率：1MHz±50KHz；焦域径向直径：≤Φ4.5mm；焦域轴向长度：≤10mm；超声聚焦焦域温度范围：65℃～100℃；换能器位移 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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