| 器械名称 | 一次性活检针(枪) | 刺探针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样；一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。 | 供皮肤痛觉和窦道深度探测用。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 供皮肤痛觉和窦道深度探测用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号：一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。 | 刺探针应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料。主要技术指标：1、刺探针头部应圆滑，表面应光滑、正直，不得有锋棱、毛刺、裂纹。2、刺探针的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。3、刺探针应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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