| 器械名称 | 一次性活检针(枪) | 埃斯埃 骨髓活检针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 1.2、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0 |
| 产家 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 适用范围 | 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样；一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。 | 供人体骨骼穿刺刮取骨质和吸取骨髓用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1的要求；② 衬芯的三棱刃口应有良好的刺穿力；③ 针管内孔应清洁，无油污和杂质；④ 针管与针座、衬芯与手柄连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；⑤ 针管刃口和衬芯的三棱刃口应无毛刺、卷口、平头等缺陷；⑥ 针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质。 | |
| 用途 | 供人体骨骼穿刺刮取骨质和吸取骨髓用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号：一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。 | 本产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1的要求；② 衬芯的三棱刃口应有良好的刺穿力；③ 针管内孔应清洁，无油污和杂质；④ 针管与针座、衬芯与手柄连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；⑤ 针管刃口和衬芯的三棱刃口应无毛刺、卷口、平头等缺陷；⑥ 针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质。 |
| 使用方法 | 供人体骨骼穿刺刮取骨质和吸取骨髓用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 本产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1的要求；② 衬芯的三棱刃口应有良好的刺穿力；③ 针管内孔应清洁，无油污和杂质；④ 针管与针座、衬芯与手柄连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；⑤ 针管刃口和衬芯的三棱刃口应无毛刺、卷口、平头等缺陷；⑥ 针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。