| 器械名称 | 一次性无菌口腔包 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | |
| 产家 | 新乡市华林医疗器械有限公司 | 沈阳爱尔创新材料有限公司 |
| 适用范围 | 供临床口腔检查或护理时用。 | 用于制作氧化锆全瓷义齿。 |
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| 产品说明 | 豫新食药监械(准)字2010第1660034号 | 氧化锆陶瓷呈白色，含杂质时呈黄色或灰色，一般含有HfO2，不易分离。在常压下纯ZrO2共有三种晶态。氧化锆陶瓷的生产要求制备高纯、分散性能好、粒子超细、粒度分布窄的粉体，氧化锆超细粉末的制备方法很多，氧化锆的提纯主要有氯化和热分解法、碱金属氧化分解法、石灰熔融法、等离子弧法、沉淀法、胶体法、水解法、喷雾热解法等。 |
| 用途 | 供临床口腔检查或护理时用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品b型基本配置为围单，镊子，托盘，选配为敷料巾，敷料钳子，医用橡胶，检查手套，薄膜手套，棉球，生理盐水棉球，压舌板，吸管等，产品应无菌 | 本产品为白色立方体或圆柱体。主要成份为：氧化锆、氧化钇、氧化铝及其它氧化物。性能要求：素烧瓷块密度：(2.8-3.2)g/cm3 ；瓷块烧结硬度Hv10：不小于12.5Gpa；瓷块烧结后密度：6.05±0.03g/cm3；瓷块烧结后挠曲强度：大于900MPa；化学溶解性：小于100μg.cm-2。细胞毒性：细胞毒性评级为0级；急性全身毒性：经口途径：无毒。致敏：无致敏作用；皮内反应刺激：对皮内组织无刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品仅限一次使用，用后销毁；经灭菌后的产品有效期两年，内包装破损，禁止使用， 产品生产批号，失效日期见封口处，。 本品应储存在通风，干燥，无腐蚀性物体的室内。 |
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