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基本资料对比
器械名称 一次性无菌口腔包铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型
产家 新乡市华林医疗器械有限公司台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 供临床口腔检查或护理时用。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 豫新食药监械(准)字2010第1660034号 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途 供临床口腔检查或护理时用。
结构及其组成 本产品b型基本配置为围单,镊子,托盘,选配为敷料巾,敷料钳子,医用橡胶,检查手套,薄膜手套,棉球,生理盐水棉球,压舌板,吸管等,产品应无菌 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点
注意事项 本产品仅限一次使用,用后销毁;经灭菌后的产品有效期两年,内包装破损,禁止使用,

产品生产批号,失效日期见封口处,。

本品应储存在通风,干燥,无腐蚀性物体的室内。

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