| 器械名称 | 三腔针状切开刀(商品名：MicroKnife XL) | 三明 一次性医用备皮刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M00532810 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 扬州三明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术，还可用于插管和注射造影剂。 | 供手术部位剔除毛发用 |
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| 产品说明 | 一次性医用备皮刀，其结构与常规剃须刀相仿，但夹持持刀片的下夹板的前缘有梳齿，适于刮剃长而曲卷的汗毛，其刀头成本低，可一次性使用而避免重复使用可能引起的交叉传染。 | |
| 用途 | 供手术部位剔除毛发用 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种三腔括约肌切开刀，末端呈锥形，在末端11-14cm长度范围内，导管直径由7F(2.3mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm)，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in(0.89mm)的切割丝，同时通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入，也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流，进行切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记，用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。 | 备皮刀由刀架和刀片组成。 |
| 使用方法 | 1、确定在产品有效期内撕开小包装，取出备皮刀； 2、首先对你需备皮部位进行小盾润滑处理，轻轻取下备皮刀护盖，进行备皮； 3、使用后集中销毁。 | |
| 产品特点 | 一次性备皮刀，属于医疗器械技术领域。该备皮刀包括月牙形上夹板和边缘带有梳齿的下夹板以及夹持在上、下夹板之间的刀片和与下夹板连接在一起的手柄，梳齿端下沿设有圆弧过渡的凸缘，月牙形上夹板的圆弧R为12．9毫米，下夹板上的刀口台阶的高度为1．2毫米。本实用新型结构合理简单，生产制造容易，使用效果好。 | |
| 注意事项 | 注意无菌有效期 |
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