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基本资料对比
器械名称 三腔针状切开刀(商品名:MicroKnife XL)带有Unistep Plus推送系统的Wallstent髂动脉支架
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 M00532810见附页、See Attahcment
产家 波士顿科学公司波士顿科学公司
适用范围 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术,还可用于插管和注射造影剂。适用于对长度≤10cm的髂总动脉和/或骼外动脉狭窄病变在并不十分理想的经皮腔内血管成形术后。并不十分理想的经皮腔内血管成形术系指由于病变部位存在各类不利形态,虽然从技术角度而言扩张取得成功,但医生认为疗效并不十分理想的经皮腔内血管成形术,例如:1.血管造影和/或血液动力结果不够理想,即经皮腔内血管成形术之后依然存在30%或比例更大的剩余性狭窄、病变弹性回缩或内膜扑动现象。2.经皮腔内血管成形术之后,对血流造成限制的病变长度超过术后病变长度。3.经皮腔内血管成形术之后,狭窄上下的平均压力差达5mm Hg或以

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种三腔括约肌切开刀,末端呈锥形,在末端11-14cm长度范围内,导管直径由7F(2.3mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm),由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in(0.89mm)的切割丝,同时通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入,也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流,进行切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记,用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。 WALLSTENT骼动脉支架由可植入金属支架和UNISTEPPLUS推送系统组成。支架由生物医学超耐热合金钢丝制成,编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。内管和外管上的不透X线标记有助于在支架放置操作期间进行成像处理。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。该器械可经由6Fr./2.0 mm的导入器插入病人体内。
使用方法
产品特点
注意事项

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