| 器械名称 | 一次性输氧面罩 | 中成 CAP-O系列医用分子筛制氧机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 北京中成航宇空分设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 产品采用变压吸附法，用于制取浓度不小于90％的氧气供多人使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 产品由无油空气压缩机、控制阀、分子筛吸附塔、流量计、产品气过滤器等部件组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 产品采用变压吸附法，用于制取浓度不小于90％的氧气供多人使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。 | 产品由无油空气压缩机、控制阀、分子筛吸附塔、流量计、产品气过滤器等部件组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 产品采用变压吸附法，用于制取浓度不小于90％的氧气供多人使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由无油空气压缩机、控制阀、分子筛吸附塔、流量计、产品气过滤器等部件组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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